Переоформление фармацевтической лицензии
-
45 дней
-
7 500 рублей
-
Росздравнадзор
- Описание
- Вопрос-ответ
Переоформление лицензии необходимо, если произошла реорганизация юридического лица, если случилось прекращение деятельности, поменялось название, адрес места нахождения, а также изменилось место жительства,фамилии,имени,отчества ип,реквизитов документа и т.д. В случае переоформления лицензий следует обратиться в соответствующий орган.
Лицензирование фармацевтической деятельности - это услуга, которая предоставляется для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, желающие реализовать или уже осуществляют фармацевтическую деятельность.
Данная услуга предоставляется также физическим и юридическим лицам, которым необходимо получить сведения об определённом лицензиате из реестра лицензий. Ведение единого реестра осуществляет Росздравнадзор и территориальные органы Росздравнадзора.
Реализация, хранение и изготовление фармацевтических препаратов основывается на Федеральном законе № 99, а также на Положении о лицензировании фармацевтической деятельности.
Для проведения проверки соискателями лицензии должно направиться заявление о переоформлении лицензии в лицензирующий орган .
Выдачу лицензии осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения - Россздравнадзор. Лицензии действует бессрочно.
Выполнение лицензиатом лицензионных требований, то срок оказания услуги составляет 10 рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган соответствующего заявления о переоформлении лицензии и необходимых прилагаемых к нему переченя документов.
В течении данного срока, осуществляются несколько проверок информации о соискателе лицензии, а именно:
- от ФНС России - информация, которая содержится в едином государственном реестре юридических лиц;
- от Росреестра - информация, подтверждающая наличие у соискателя лицензии права собственности или на ином законном основании помещений;
- от Казначейства России - сведения об уплате государственной пошлины за предоставление лицензии;
- от Роспотребнадзора - информация о наличии санитарно-эпидемиологического заключения.
Процедура получения лицензии осуществляется с подачей в орган лицензирования следующих документов:
- Заявление от соискателя, на предоставление лицензии.
- Копия документов, которая подтверждает о наличие прав на помещения для осуществления розничной торговли лекарствами.
- Копия документов о наличии профильного образования сотрудниками аптеки.
- Подлинники или заверенные копиями документации, которые подтверждают стаж работы завудющего аптекой.
Период принятия решения лицензирующим органом по переоформлению или об отказе считается со дня поступления в данный орган заявления с прилагаемой документацией.
Фармацевтическая лицензия на оптовые продажи дает возможность отпуска больших партий товара. Чтобы получить такую лицензию, необходимо иметь специально оборудованный склад.
Оптовая фармацевтическая лицензия позволяет сотрудничать с государственными учреждениями, медицинскими центрами и профильными предприятиями.
Розничная фармацевтическая лицензия необходима для продажи лекарственных препаратов конечным потребителям - людям для личного пользования.
После получения лицензии вы получаете законное право на ведение фармацевтической деятельности. Важно помнить о том, что могут случаться плановые и внеплановые проверки, где проверяют соблюдение лицензионных требований.
Мы поддерживаем своих клиентов и после получения лицензии, в этом отличие ООО «ПроЛицензия» от других фирм. Пост-лицензионная поддержка позволит вам избежать сложностей с проверками.
фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением
Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, о наличии у
руководителя соискателя лицензии (лицензиата) фармацевтического
образования, стажа работы по специальности и сертификата специалиста
является обязательным для специалистов, деятельность которых связана
непосредственно с оптовой торговлей лекарственными средствами, их
хранением, перевозкой (заведующий складом организации оптовой торговли
лекарственными средствами).