Лицензирование медицинской деятельности
Знание процедуры изнутри
Гарантированный результат
-
45 дней
-
от 80 000 рублей
-
Департамент здравоохранения РФ
- Описание
- Вопрос-ответ
К работе в медицинской сфере, традиционно предъявляются особые требования, ввиду специфики работы. В частности, владельцы учреждений обязаны следить за качеством обслуживания пациентов и используемого оборудования, правильно организовывать рабочий процесс и защиту медицинского персонала. Чтобы владельцы медицинских учреждений соблюдали правила, применятся система лицензирования медицинской деятельности, которая в том или ином виде существует по всему миру.
Разновидности лицензий и субъекты лицензирования
Получать лицензию обязаны все юридические лица и ИП, предоставляющие медицинские услуги. Обязательному лицензированию подлежат работы и услуги, входящие в постановление № 852 от 01.06.2021. Этот список довольно обширен, и на данный момент в него включено около 150 видов деятельности.
Чтобы услуга (работа) была отнесена к медицинской, она должна быть сопряжена с одним из направлений:
- Оказание доврачебной, специализированной, скорой, первичной, паллиативной помощи и проведение мед экспертиз.
- Осуществление медицинских осмотров и проведение официальных медицинских освидетельствований.
- Оказание услуг в стационарных условиях.
При подаче заявления о выдаче лицензии на осуществление медицинской деятельности, заявитель должен указать вид работ и сферу их выполнения. Эта же информация будет указана в лицензии.
Алгоритм получения документа
Порядок получения лицензии строго регламентирован и закреплен в постановлении № 852 от 01.06.2021. Чтобы получить документ, необходимо:
- Привести компанию в соответствие всем требованиям.
- Получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
- Составить заявление и подготовить необходимые документы.
- Обратиться в ведомство, занимающееся выдачей лицензий. Какое именно учреждение выдает лицензии, зависит от региона и действующего там законодательства.
ИП, юридическим лицам и иностранным организациям лицензии могут выдаваться в комитетах, министерствах и департаментах здравоохранения. Медицинские лицензии для организаций подведомственных федеральным органам власти и организациям, оказывающим высокотехнологичную помощь, оформляет Росздравнадзор.
Чтобы получить, соискатель лицензии должен соответствовать ряду параметров:
- Иметь в собственности или арендовать материально-техническую базу, которая требуется для качественного выполнения работ.
- Иметь укомплектованный штат сотрудников с медицинским образованием и сертификатами для осуществления заявленной деятельности.
- Соответствовать требованиям, установленным для системы здравоохранения.
- Организовать внутреннюю систему контроля качества медицинской деятельности.
Также понадобится пакет документов, в число которых входит:
- Заявление установленной формы.
- Учредительные документы компании – для юрлиц и паспорт – для ИП.
- ЕГРЮЛ/ЕГРИП, действующая выписка из реестра.
- ИНН.
- Платежный ордер, подтверждающий факт оплаты госпошлины за оформление лицензии.
- Заключение Роспотребнадзора о соответствии услуг и объектов санитарным требованиям.
- Документы, подтверждающие соответствие работников организации лицензионным требованиям – дипломы, сертификаты, свидетельства.
- Документы, подтверждающие стаж работы в сфере.
- Документы на объекты недвижимости, в которых будет осуществляться деятельность.
- Документы на медицинские изделия и оборудование, которое будет использоваться при осуществлении деятельности.
- Локальные акты и распорядительные документы соискателя – штатное расписание и пр.
- Договоры с организациями, которые обеспечивают техническое обслуживание медицинских изделий.
Это не весь перечень документов. В него может быть что-то добавлено в зависимости от того, какие виды работ (услуг) и сферу выполнения заявил соискатель лицензии.
После проверки организации и всех предоставленных документов, принимается решение о невыдачи/выдаче лицензии соискателю. Если документ будет выдан, то данные об этом зафиксируют в реестре лицензий. Срок проверки и принятия решения составляет 25 дней (при условии отсутствия претензий к полноте и достоверности представленных документов). Документ действует бессрочно, однако в некоторых случаях может потребоваться переоформление лицензии.