Лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами
-
45 дней
-
7 500 рублей
-
Росздравнадзор
- Описание
- Вопрос-ответ
Лицензия на оптовую продажу лекарств - это разрешающий документ на осуществление закупки, хранения, комплектации, транспортировки и дистрбуции партий в большом количестве лекарственных препаратов для дальнейшего их отпуска.
Осуществление оптовой торговли лекарствами медицинского назначения требует получение лицензии на фармацевттическиъх склад.
Лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами выдается бессрочно. Данный документ выдается аптекам, оптовым организациям (юр.лицам и ип), ветеринарным аптечным пунктам и клиник.
Есть несколько видов лицензии:
- лицензия на розничную продажу;
- лицензия на оптовую торговлю;
- лицензия на производство лекарственных средств.
Чтобы получить лицензию нужно подать заявление и необходимую документацию в контролирующие органы.
Соискатель может подать заявление(заявлении о внесении изменений в реестр лицензий) и документы (копии документов), чтобы получить или переоформить лицензию, в электронном виде использованием информационно-коммуникационных технологий, а именно Единого портала государственных и муниципальных услуг.
Процедуру лицензирования в деятельности оптовой продажи лекарственными препаратами ведет Росздравнадзор. Лицензирующий орган в течение 5 рабочих дней со дня предоставления документа о завершении проверки лицензиата передает в органы государственной власти субъектов РФ, заверенные копии приказов о приостановлении и возобновлении действия лицензий, назначении проверок лицензиатов и т.д.
Отказом в предоставлении лицензии может служить: подача неполного пакета документов или сведений, неверная информация, представленная заявителем и т.д.
Сведения о выданной лицензии можно найти в государственном реестре, который ведут органы исполнительной власти субъектов РФ. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и в которой размещается ссылка на реестр лицензий.
Фармацевтическая лицензия на оптовые продажи дает возможность отпуска больших партий товара. Чтобы получить такую лицензию, необходимо иметь специально оборудованный склад.
Оптовая фармацевтическая лицензия позволяет сотрудничать с государственными учреждениями, медицинскими центрами и профильными предприятиями.
Розничная фармацевтическая лицензия необходима для продажи лекарственных препаратов конечным потребителям - людям для личного пользования.
После получения лицензии вы получаете законное право на ведение фармацевтической деятельности. Важно помнить о том, что могут случаться плановые и внеплановые проверки, где проверяют соблюдение лицензионных требований.
Мы поддерживаем своих клиентов и после получения лицензии, в этом отличие ООО «ПроЛицензия» от других фирм. Пост-лицензионная поддержка позволит вам избежать сложностей с проверками.
фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением
Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, о наличии у
руководителя соискателя лицензии (лицензиата) фармацевтического
образования, стажа работы по специальности и сертификата специалиста
является обязательным для специалистов, деятельность которых связана
непосредственно с оптовой торговлей лекарственными средствами, их
хранением, перевозкой (заведующий складом организации оптовой торговли
лекарственными средствами).