ГОСТ ISO 13485-2017
-
1-2 дня
-
от 19 500 рублей
- Описание
Что дает сертификат ГОСТ ISO 13485-2017:
Наличие сертификата ISO 13485 необходимо при участия во многих процедурах государственных закупок, аукционов и тендеров. Дает дополнительные преимущества производителям медицинских изделий (в т.ч. дополнительные баллы)
Большинство заказчиков выставляют требования о наличии сертификата ISO 13485 у производителей медицинских изделий. Сертификат ISO 13485 позволяет компании привлекать крупных иностранных и отечественных инвесторов.
Большинство стран (США, Япония, Канада, Евросоюз и др.) не пропускают на свои рынки продукции от производителей, не имеющих сертификата соответствия ISO 13485.
ГОСТ ISO 13485-2017 перечисляет и подробно описывает процессы, принципы и термины, относящиеся непосредственно к менеджменту качества. При этом ГОСТ ISO 13485-2017 разработан таким образом, что оговаривает требования не толькок производителям медицинских изделий, но и:
- поставщикам сырья компонентов и т.д.
- поставщикам технического обслуживания
- дистрибьюторами и любыми другими участниками процесса.
ЭТАПЫ РАБОТЫ
-
Заявка Получение от вас заявки на проведение работ по сертификации
-
Договор Заключаем договор на оказание услуг по сертификации
-
Документы Подготовка и сбор всех необходимых документов для предоставления в орган по сертификации
-
Выпуск сертификата Производим проверку всех документов, согласовываем с вами и вносим корректировки по необходимости. Отправляем на выпуск сертификата
-
Получение документов Отправляем сканы готовых документов и направляем вам оригиналы документов по почте или курьером