Фармацевтическая лицензия на розничную торговлю ветеринарными препаратами

Процесс получения лицензии

Порядок получения разрешения на занятие фармацевтической деятельностью, можно разделить на 3 этапа:

• Четкое обозначение вида услуг. Лицензируемая деятельность включает 2 категории – оборот лекарств медицинского назначения и оборот средств ветеринарного назначения. В каждой из них есть перечень услуг, который и должен определить соискатель лицензии. Это может быть оптовая торговля, хранение, транспортировка, изготовление или отпуск лекарств.
• Проверка на соблюдение лицензионных требований. Перед тем, как открыть ООО или зарегистрировать ИП, необходимо убедиться, что организация соответствует предъявляемым требованиям для осуществления фармацевтической деятельности. Если же бизнес уже работает, и было принято решение расширить его на фармацевтику, то предстоит внести изменения в ОКВЭД.
• Подготовка и подача документов в лицензирующий орган. Далее остается лишь подготовить необходимую документацию и подать ее в соответствующее учреждение. Подать документы можно лично или через представителя по доверенности, направить почтой с уведомлением о вручении, отправить в электронном виде, подписав при помощи ЭЦП.

Если документ был успешно получен, но в деятельности ООО или ИП произошли изменения, то это может стать поводом для переоформления лицензии.

Если документ получает не просто ООО или ИП, а действующее медицинское учреждение, то важно еще иметь лицензию на осуществление медицинской деятельности.
После того, как организация оформит документ, она получит законное право начать деятельность.

Лицензии можно лишиться, если игнорировать правила и требования, предъявляемые к организациям, выполняющим эту специфическую деятельность. Надзорные органы выполняют плановые и внеплановые проверки с целью контроля соблюдения требований лицензионного законодательства. Если в процессе проверки будут выявлены грубые нарушения, то организацию могут лишить права заниматься фармацевтической деятельностью.